A Johnson and Johnson benyújtotta vakcináját jóváhagyásra a WHO-hoz
A Johnson and Johnson amerikai gyógyszergyár benyújtotta a sürgősségi felhasználás engedélyezésére az Egészségügyi Világszervezethez (WHO) a koronavírus elleni egydózisú, a Janssen-Cilag International N.V. által gyártott védőoltását.
A New Jersey amerikai államban működő vállalat pénteken jelentette be honlapján, hogy átküldte a szükséges dokumentációt a WHO-nak.
Az átadott adatok között szerepelnek a klinikai kísérletek során megállapított, a hatásossággal és biztonságossággal kapcsolatos ideiglenes eredmények is.
Megállapodás a COVAX-programmal
A vállalat 2020 decemberében kötött elvi megállapodást a GAVI Vakcinaszövetséggel a kis és közepes jövedelmű országok védőoltással való ellátására a WHO kezdeményezésére létrehozott COVAX programmal.
A Johnson and Johnson és a GAVI reméli, hogy rövidesen vásárlási szerződés megkötésére is sor kerül, amelynek keretében 2022-ben legfeljebb 500 millió adagot tudnak szállítani a Jannsen által gyártott védőoltásból a COVAX részére.
85 százalékos hatékonyságot ígérnek
A Johnson and Johnson január végén közölte, hogy a koronavírus elleni potenciális védőoltásának a hatékonysága eléri a 85 százalékot.
A WHO február 15-én hagyta jóvá sürgősségi felhasználásra az AstraZeneca brit-svéd gyógyszergyár és az Oxfordi Egyetem által kifejlesztett, Dél-Koreában és Indiában gyártott vakcinát.
Előtte a Pfizer amerikai gyógyszergyár és a BionTech német biotechnológiai cég Comirnaty nevű védőoltása került fel az ENSZ egészségügyi szervezete által jóváhagyott oltóanyagok listájára.
A WHO engedély a helyi engedélyezéseket is gyorsítja
A WHO közlése szerint a jóváhagyási eljárás keretében megvizsgálják az oltóanyagok biztonságosságát és hatásosságát, és csak az eljárás befejezése után szállíthat a COVAX a világ országainak a vakcinából.
A WHO listájára való felkerülés meggyorsíthatja az egyes országok számára az importhoz és a vakcina alkalmazásához szükséges saját engedélyezési eljárását is.
